附录C 宽带噪声测量用带通滤波器检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：噪声检测样品：洁净室（区）标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.6 洁净厂房设计规范 GB 50073-2001 附录C 通风与空调工程施工质量验收规范GB50243—2002附录B.8

检测项：噪声检测样品：手术室标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.6 洁净厂房设计规范 GB 50073-2001 附录C 通风与空调工程施工质量验收规范GB50

检测项：风量检测样品：洁净室（区）标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.1 洁净厂房设计规范 GB 50073-2001附录C3.1 通风与空调工程施工质量验收规范GB50243—2002附

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：汽车用气体放电光源前照灯标准：汽车用气体放电光源前照灯 GB21259-2007

检测项：部分参数检测样品：机动车用三角警告牌标准：机动车用三角警告牌GB 19151-2003

检测项：耐湿性检测样品：C型通孔式嵌装塑料螺母标准：C型通孔式嵌装塑料螺母QC/T618-1999

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长春市食品药品检验所

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ H/ 一部附录Ⅺ C

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ C/ 一部附录Ⅶ C

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅳ C/一部附录 Ⅴ C(红外分光光度法)

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：挥发性有机化合物（VOC）检测样品：玩具/儿童用品/饰品标准：玩具用涂料中有害物质限量GB 24613-2009 附录C

检测项：氡检测样品：噪声标准：室内空气质量标准室内空气中总挥发性有机物的检验方法热解吸/毛细管气相色谱法GB/T18883-2002 附录C

检测项：钼检测样品：锰铁标准：钼铁 GB/T 3649-2008

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广东华润涂料有限公司检测中心

检测项：苯系列 (苯、甲苯、二甲苯、乙苯) 检测样品：涂料标准：《建筑用外墙涂料中有害物质限量》 GB 24408-2009附录A、附录B、附录C

检测项：苯系列 (苯、甲苯、二甲苯、乙苯) 检测样品：涂料标准：《建筑用外墙涂料中有害物质限量》 GB 24408-2009附录A、附录B、附录C

检测项：卤代烃含量检测样品：涂料标准：《室内装饰装修材料溶剂型木器涂料中有害物质限量》 GB18581-2009附录C

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深圳市中检南方检测有限公司

检测项：功率谱密度检测样品：2.4GHz宽带数据传输设备标准：射频设备 FCC PART 15:2011 美国国家标准，9kHz-40GHz 低电压电子电气设备的射频噪声发射的测量方法 ANSI C63.4:2003

检测项：功率谱密度检测样品：2.4GHz宽带数据传输设备标准：射频设备 FCC Part 15:2011 美国国家标准，9kHz-40GHz 低电压电子电气设备的射频噪声发射的测量方法 ANSI C63.4:2003

检测项：发射带宽检测样品：2.4GHz宽带数据传输设备标准：射频设备 FCC Part 15:2011 美国国家标准，9kHz-40GHz 低电压电子电气设备的射频噪声发射的测量方法 ANSI C63.4:2003

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必维申美商品检测（上海）有限公司南京分公司

检测项：邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯 DEHP(DOP) 检测样品：玩具和儿童用品及其它产品标准：玩具用涂料中有害物质限量 GB 24613-2009 附录C

检测项：邻苯二甲酸酯(BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP) 检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具用涂料中有害物质限量 GB 24613-2009 附录C

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具用涂料中有害物质限量 GB 24613-2009 附录A

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山东省疾病预防控制中心

检测项：噪声检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：洁净厂房设计规范 GB 50073-2001（附录C）

检测项：荧光增白剂检测样品：洗涤剂标准：手洗餐具用洗涤剂 GB 9985-2000（附录C）

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部生活饮用水卫生规范（2001年版）（附件2中附录Ｃ、附件3中附录B）

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

检测项：噪声检测样品：洁净区(室) 标准：洁净厂房设计规范 GB50073-2001 附录C

检测项：换气次数检测样品：洁净区(室) 标准：洁净厂房设计规范 GB50073-2001 附录C

检测项：照度检测样品：洁净区(室) 标准：洁净厂房设计规范 GB50073-2001 附录C

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：噪声检测样品：洁净室（区）标准：洁净厂房设计规范 GB50073-2001 （附录C）

检测项：换气次数检测样品：标准：洁净厂房设计规范 GB 50073-2001(附录C)

检测项：异常毒性检测样品：医疗器械标准：中国药典2010第二部附录Ⅺ C异常毒性检查法

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免疫散射浊度分析仪器

简介

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